简单了解医药用聚乙烯膜的用途及质量标准

 

很长一段时间以来，等无菌注射粉的包装都采用玻璃瓶或是铝桶进行包装，但是存在着包装易碎、回收难、成本高等问题，而医聚乙烯膜的出现，恰恰解决上述的包装问题。 医聚乙烯膜较早出现是在1992年，是由石家庄与华北在共同无菌粉包装时，经过大量的实验后出来的，命名为--低密度聚乙烯膜袋。袋的出现，填补了国内空白，开创了注射粉的包装革命。

 

次年，河北省医药局为石家庄颁发了头一张袋的生产许可证。在1994年，医聚乙烯膜的质量标准也随之出台。此后自1995年至2003年，中国对袋的生产监管逐渐完善，医聚乙烯膜的监管先后由低密度聚乙烯袋注册证，变成直接接触药品的低密度聚乙烯袋Ⅰ类注册证。袋以其性能稳定、简便易行、廉等优势，逐渐被制药企业认可。

 

因此，医聚乙烯膜的生产厂家如雨后春笋般出现在包装材料的市场上。

 

医聚乙烯膜的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装。

 

吹膜：首先开启车间内的空气净化系统，并对车间、操作人员进行杀灭，使操作环境达到设定标准，将经过净化的聚乙烯颗粒在特定温度下进行吹膜；

 

切割：吹膜后的管状膜根据客户要求的尺寸切割成不同大小的膜筒；

 

热封制袋：采用热封机对膜筒进行封口；

 

真空包装：封口后的无菌袋按照特定数量进行多层真空包装；

 

聚乙烯袋的本质是一种塑料袋，虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺简单，技术含量较低。但是若要达到中国药监局标准中的各项质量指标和GMP对微生物限度的要求，它的生产过程就变得复杂，需要每个生产细节都考虑到洁净度和微生物限度的技术要求。

 

医聚乙烯膜因其优良的耐低温性能及良好的化学稳定性和电绝缘等性能，被广泛应用于原料药粉、食品粉末、化工粉料的运转和暂存。此外，在食品行业中，还可以与纸板、铝箔共同组成食品的包装容器，主要阻隔液体渗漏和微生物侵袭的作用。

 

为控制药品和食品包装材料的质量，中国管理局于2002年，制定并颁布相应的药品包装材料容器--低密度聚乙烯膜、袋的质量标准，2015年更新标准(YBB00072005-2015)，加强对材料的物理、机械性能、化学性能、平安性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的要求。

 

聚乙烯膜比普通膜相比延长使用寿命1倍。HDPE低压聚乙烯薄膜主要用于蔬菜种植和瓜果种植。伸长率，撕裂强度，强度等都非常高，是非常强韧的薄膜，但是成品的HDPE塑料薄膜在手感上感觉稍有硬度。这种低压聚乙烯塑料薄膜有很好的耐水性，耐潮性，耐化学性。我们知道，农膜种植离不开浇水施肥，许多塑料遇水容易老化，遇到农药容易起化学反应，而这种低压聚乙烯塑料薄膜能够有很好的耐潮性和耐化学性，非常方便农作物的种植。